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米国のペンシルベニア大学(ペレルマン医学大学院)の研究チームが、慢性疼痛(慢性的な痛み)の患者に医療大麻を用いたところ、オピオイド(医療用麻薬性鎮痛薬)の使用量が 5 か月で平均 65% 減少したとする前向き観察研究を、学術誌 Cureus に発表した。米国のオピオイド乱用問題の文脈で注目される一方、対象 29 名の小規模・観察研究 という限界も大きい。本記事は結果と、その慎重な読み方を整理する。

ざっくり言うと

  • 何が起きたか — 米ペン大の研究で、医療大麻を使った慢性疼痛患者 29 名のオピオイド使用量が、5 か月で平均 65% 減少(1 日 46.8 → 16.2 モルヒネ換算 mg)。7 名(24%)は完全に中止できた
  • なぜ重要か — 米国の深刻なオピオイド問題に対し、医療大麻が「ハーム・リダクション(被害低減)」の一手段になりうるかを示すデータの 1 つ
  • 日本との関係 — これは 米国の医療大麻プログラム下 の研究。日本では大麻草・大麻製品の所持・使用は大麻取締法および関連法令で規制されており、同様の医療利用は行われていない

何が起きたか

研究の概要

  • 実施: ペンシルベニア大学(ペレルマン医学大学院)の大学付属の慢性疼痛外来
  • デザイン: 前向き観察コホート研究(あらかじめ対象を追跡して変化を観察する研究。ただし後述のとおり比較対照群はない)
  • 対象: 慢性疼痛を抱える成人 29 名(痛みの罹病期間は中央値 11 年)。他の治療でもオピオイドを減らせずにいた人たち
  • 追跡期間: 5 か月
  • 特徴: 費用の壁を取り除いた(医療大麻の費用を補助した)条件下で実施。米国では医療大麻が保険適用外で高額なため、その障壁をなくして効果を見た点が新しいとされる

主な結果

  • オピオイド使用量: 平均で 1 日あたり 46.8 MME(モルヒネ・ミリグラム換算)から 16.2 MME へ(投与開始 1 か月後)。約 65% の減少で、5 か月の追跡期間を通じて維持された
  • 完全中止: 7 名(24%)が研究終了までにオピオイドを完全に中止。うち 5 名は 2 か月目までに達成
  • 痛みのスコア: 数値評価スケール(NRS)による痛みも、期間を通じて統計的に有意に低下したと報告

背景

米国のオピオイド問題という文脈

米国では処方オピオイドの乱用・過剰摂取が長年の深刻な公衆衛生課題となっている。そのため、オピオイドの代替・減量の手段を探す研究が活発で、医療大麻もその候補の 1 つとして観察研究レベルで検討されてきた。今回の研究は、その流れに位置づけられる。

これまでの知見との関係

医療大麻と疼痛・オピオイドの関係は、過去の大規模レビューでも取り上げられてきた。Whiting ら 2015(別記事「Whiting 2015 メタ分析」)や NASEM 2017(別記事「NASEM 2017 報告」)は、慢性疼痛に対する大麻由来製剤に一定のエビデンスがあるとしつつ、製剤・対象・投与経路の多様さから単純化はできないとしている。今回の研究も、この「慎重な蓄積」の一部として読むべきものだ。

関連する論点・影響 — 結果の慎重な読み方

この研究は前向きに追跡した点で価値があるが、結論を急がないための重要な限界がある。

1. 小規模・対照群なし(因果は証明できない)

対象は 29 名と少なく、しかも 比較対照群(医療大麻を使わない同条件の群)がない。そのため「医療大麻がオピオイドを減らした」と 因果関係を直接証明するものではない。自然な経過、期待効果(プラセボ的な影響)、他の治療の影響などが混在しうる。

2. 費用補助という特殊な条件

費用の壁を取り除いた設定での結果であり、通常の(費用が自己負担の)環境にそのまま当てはめられるとは限らない。

3. 自己選択バイアス

参加したのは「オピオイドを減らしたい」と希望して医療大麻外来に来た人たちで、もともと減量への動機が高い集団に偏っている可能性がある。

4. 痛みスコアは自己申告

痛みの評価は患者の主観に基づく数値スケールで、客観的指標ではない。

→ つまり、「医療大麻がオピオイドを減らす効果がある」と断定するには、対照群を置いた大規模なランダム化比較試験が必要。今回の結果は「さらに調べる価値がある有望なシグナル」という位置づけが妥当だ。

日本国内の位置づけ

この研究は 米国の医療大麻プログラム のもとで行われたもの。日本では大麻草・大麻製品の所持・使用・栽培・輸出入は 大麻取締法および関連法令 により規制されており、同様の形での医療大麻利用は行われていない。本記事は海外の研究の解説を目的としたもので、特定の使用を推奨するものではなく、効能を保証するものでもない。医療上の判断は必ず医師等の専門家に相談する必要がある。

まとめ

米ペンシルベニア大の前向き観察研究で、医療大麻を用いた慢性疼痛患者 29 名のオピオイド使用量が 5 か月で平均 65% 減少し、24% が完全に中止した。米国のオピオイド問題に対するハーム・リダクションの可能性を示す一方、対象 29 名・対照群なし・費用補助下 という限界が大きく、因果を証明するものではない。確立には大規模なランダム化比較試験が必要となる。日本では大麻の所持・使用は大麻取締法および関連法令で規制されており、本記事は海外研究の解説を目的としている。

出典

出典 — Sources

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